Marca : myhep
Composizione : Sofosbuvir
Imballaggio : 28 compresse
Forza : 400mg
Manufatto : Mylan .
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myhep è un analogo prodrug di nucleotidi;
è un inibitore della polimerasi NS5B con attività di inibizione dell'HCV.
myhep è un componente chimico attivo che è applicabile in varie marche.
myhep non è in monoterapia; dovrebbe essere combinato con altri medicinali retrovirali.
La terapia deve essere seguita per 12 settimane, il che risulta essere curabile
myhep è disponibile nel dosaggio di 400 mg e la forma di dosaggio di myhep è compressa rivestita con film
myhep ha una spiccata attività anti-virale, che era usata per trattare l'infezione virale da epatite C cronica.
È efficace contro l'epatite C dei genotipi I, II, III e IV.
Nel trattamento dell'epatite c, la monoterapia non è suggerita, è la terapia combinatoria
La pianificazione e la durata della terapia dovrebbero dipendere dal tipo di genotipo
del virus e del livello del paziente.
L'efficacia del trattamento dipende dalla caratterizzazione del virus e dell'ospite.
myhepmeccanismo d'azione
myhep , una medicina anti-virale ha il profarmaco del nucleotide
impedisce la replicazione del virus dell'epatite C vietando l'effetto
di HCV NS5B RNA polimerasi. Questo enzima passa attraverso il metabolismo intercellulare
produce GS-461203 e forma trifosfato farmacologicamente attivo. uridina
Il virus dell'epatite C NS5B RNA polimerasi ha infuso questo metabolita nel DNA virale, agisce come termine della catena.
myhepviene assorbito rapidamente dopo somministrazione orale
La concentrazione plasmatica di picco di myhep e il metabolita circolante GS-331007 si verificano rispettivamente da 0,5 a 2 ore e da 2 a 4 ore dopo la somministrazione
myhep con cibi ricchi di grassi, provoca una riduzione dell'assorbimento
tasso del myhep rispetto al digiuno
Considerando che i pasti ad alto contenuto di grassi non crea
effetto se esposto al metabolita GS-331007.
Quindi non si considera se myhep prende con o senza cibo
myhepè altamente legato alle proteine del plasma sanguigno circa il 61-65%. Il GS-331007 si lega al plasma le proteine sono minime.
myhepè altamente metabolizzato nel fegato e per formare
analogo nucleosidico trifosfato
che è attivo (GS-461203).
Il metabolismo di attivazione di
il percorso è associato all'idrolisi sequenziale
di una molecola di estere dell'acido carbossilico con catepsina A o carbossil esterasi 1.
Si verifica l'eliminazione della via nei metaboliti
attraverso reni, intestino e polmoni
Il farmaco circa il 78% escreto come metabolita inattivo, il 3,5% è stato escreto come myhep
L'emivita di entrambi myhep e di GS-331007
è rispettivamente di 0,4 e 27 ore.
La dose prescritta di myhep è una compressa da 400 mg da assumere in un'unica dose, indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Nel trattamento dell'infezione da epatite C cronica;
myhep deve essere combinato con ribavirina o interferone pegilato e ribavirina.
Terapia combinatoria
HCG (genotipo I e IV: myhep + peg interferone alfa + ribavirina seguiti per 12 settimane
HCG genotipo II: myhep + ribavirina per 12 settimane
HCG genotipo III: myhep + ribavirina per 24 settimane
La dose di ribavirina deve essere raccomandata sulla base del peso del paziente. Viene somministrato per via orale con il cibo.
Nella condizione di insufficienza renale, la ribavirina deve essere interrotta.
C'è la possibilità di ottenere la re-infezione da HCV dopo il trapianto; in questa condizione
myhep con ribavirina è raccomandato non più di 48 settimane.
Regime di dosaggio dell'interferone di peg: per
Peg interferon alpha 2a: 180 mcg SC settimanale
Interferone di peg alfa 2b: 1,5 mcg / kg / settimana SC, non superiore a 150 mcg / settimana
Regime di dosaggio della ribavirina: per
Per la prevenzione della re-infezione da HCV post trapianto: myhep + ribavirina per 48 settimane o fino al trapianto di fegato.
Dovrebbe essere preso con il cibo
<75 kg: 500 mg PO due volte al giorno,
≥75 kg: 600 mg PO due volte al giorno
Dose pediatrica:
Per l'infezione virale da epatite C.
<12 anni o <35 kg: la sicurezza e l'efficacia del farmaco non sono state stabilite
≥12 anni o peso ≥35 kg: 400 mg PO qgiorno con ribavirina a base di peso
Durante l'associazione con ribavirina, deve essere assunta con il cibo.
myhep deve essere assunto con o senza cibo
amiodarone:
bradicardia sintomatica si verifica durante l'assunzione di myhep con amiodarone.
Questa combinazione provoca un grave arresto cardiaco.
Alcuni altri farmaci come;
La bradicardia sintomatica si verifica durante l'assunzione di myhep con amiodarone.
Questa combinazione provoca un grave arresto cardiaco.
Alcuni altri farmaci come;
Atazanavir; cobicistat:
cobicistat è un inibitore dei trasportatori
Induttori della glicoproteina P e BCRP.
In combinazione con myhep
porta ad aumentare la sua concentrazione; effetti avversi possono produrre.
Apalutamide:
L'apalutamide è un induttore della glicoproteina P e BCRP. Non dovrebbe essere combinato con myhep ,
questi concomitanti possono causare una riduzione della concentrazione plasmatica di myhep e la perdita dell'efficacia antivirale.
Durante l'uso della terapia combinatoria vi è una possibilità di controindicazione;
Con peg-interferon
Epatite autoimmune, malattia epatica scompensata
Per neonati e bambini
Farmaci come rifampicina e st. L'erba di San Giovanni è un potente induttore della P-gp che porta a ridurre la concentrazione plasmatica di myhep .
Interferone di peg:
Attenzione nei pazienti con insufficienza renale
trapianto di fegato
causa mielosoppressione
sintomi simil-influenzali
Insufficienza epatica
ipersensibilità,
Donne incinte o rimanere incinta
pancreatite,
Talassemia maggiore, anemia falciforme
Concomitante con Didanosina
Epatite autoimmune, malattia epatica scompensata,
Per neonati e bambini
Ribavirin:
Mentre si combina la cura con ribavirina,
perché causa
danno o morte fetale. Ribavirina non è raccomandata nel periodo di gravidanza.
Anemia emolitica,
Anemia,
Disturbi oculari,
Effetti cancerogeni
Soppressione del midollo osseo
>Il 10% del paziente può avere la possibilità di avere effetti negativi durante l'assunzione
myhep e ribavirin (12 settimane) come;
Nausea,
Insonnia,
prurito,
Fatica,
Mal di testa,
<1% ha possibilità di ottenere;
neutropenia,
pancitopenia,
Grave depressione,
bradicardia,
Alcuni operatori sanitari;
Sia l'interferone ribavirina che l'interferone hanno alcuni effetti avversi;
Basato su effetti farmacologici;
Bradicardia, blocco cardiaco
Mialgia, artralgia, dolori muscolari, mal di schiena, spasmi muscolari, aumento della creatinchinasi
Dispnea, tosse, rinofaringite, dispnea da sforzo
Elevazione dei livelli di bilirubina totale Riattivazione dell'epatite B
Visione offuscata
Affaticamento, astenia, dolore toracico, dolore, sintomi simil-influenzali
Mal di testa, vertigini, disturbi dell'attenzione, emicrania, disturbi della memoria
Aumenta la lipasi, la nausea, la diarrea, il vomito, il disagio addominale, costipazione, dispepsia, secchezza delle fauci, reflusso gastro esofageo
Diminuzione di emoglobina, anemia, neutropenia, diminuzione dei neutrofili, diminuzione della conta dei linfociti, conta piastrinica, pancitopenia
Prurito, eruzioni cutanee, alopecia, pelle secca
Depressione, insonnia, irritabilità, ansia, agitazione
Diminuzione dell'appetito, riduzione del peso
myhep è entrato nella categoria gravidanza: B.
Ma quando combinato con la categoria ribavirina dovrebbe essere X
La ribavirina causa la morte del feto
Concomitante con ribavirina e interferone peg, non è raccomandato nelle madri che allattano.
myhep è generalmente conservato a temperatura ambiente inferiore a 30 ° c (86 ° F)
Dovrebbe essere lontano da umidità, calore e luce
Tenere lontano da bambini e animali domestici
Una volta che il paziente non riesce a somministrare la dose di myhep , deve consultare un medico
praticante e prendi la dose dimenticata. Altrimenti dovrebbe essere saltato e seguito
il prossimo programma di farmaci.
Non raddoppiare la dose.
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